La ANMAT amplió la lista de medicamentos de venta libre

  La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó una medida que amplía significativamente el c...

 

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó una medida que amplía significativamente el catálogo de medicamentos de venta libre en la Argentina, al habilitar la comercialización sin receta de nuevos principios activos destinados al tratamiento de afecciones de baja complejidad.

 La decisión, publicada a través de la Disposición N.º 4714/2026 en el Boletín Oficial, busca facilitar el acceso de la población a estos productos y promover un uso responsable, luego de que los laboratorios demostraran la seguridad, eficacia y calidad de las especialidades medicinales tras años de comercialización bajo receta médica.

Entre los principios activos alcanzados por la medida se encuentran la Trimebutina Maleato, Levocetirizina Diclorohidrato, Fexofenadina Clorhidrato, Dimenhidrinato, Nafazolina Clorhidrato combinada con Feniramina Maleato, Olopatadina Clorhidrato, Carboximetilcisteína, Cloruro de Aluminio Hexahidratado, Carbonato de Calcio con Tintura de Árnica Montana y Nitrato de Plata, e Ivermectina. 

La ANMAT explicó que estos medicamentos podrán adquirirse sin receta médica en las concentraciones y presentaciones autorizadas, lo que representa un cambio sustancial en el acceso a tratamientos para afecciones como alergias, problemas digestivos, mareos, congestión nasal, tos y otras dolencias menores que no requieren supervisión médica estricta.

El cambio de condición de expendio forma parte de una revisión impulsada por el Ministerio de Salud mediante la Resolución 284/2024, que estableció un marco regulatorio para que los medicamentos puedan pasar de venta bajo receta a venta libre siempre que cumplan con una serie de requisitos rigurosos. 

Para acceder a esta nueva categoría, los productos debieron haber demostrado eficacia y seguridad para tratar síntomas fácilmente identificables por los usuarios, contar con un amplio margen de seguridad terapéutica que garantice que un uso superior al recomendado no implique riesgos graves para la salud, y haber permanecido al menos cinco años en el mercado argentino bajo receta médica sin registrar eventos adversos graves que modificaran la relación entre riesgos y beneficios. Este último punto es clave, ya que asegura que los medicamentos cuentan con un historial de uso prolongado y controlado que respalda su perfil de seguridad.

La ANMAT recordó que anteriormente ya había autorizado la venta libre de otros medicamentos, entre ellos los prazoles, formulaciones con acetilcisteína, aciclovir, amorolfina y productos con retinol, retinaldehído, alantoína, tocoferol, ácido bórico y óxido de zinc. 

Según los datos oficiales, tras esa modificación aumentó el acceso de los pacientes a esos tratamientos y los precios evolucionaron por debajo de la inflación entre mayo de 2024 y junio de 2026, lo que demuestra que la medida no solo facilitó el acceso sino que también tuvo un impacto positivo en la economía de los hogares. La nueva normativa también establece que los laboratorios podrán seguir comercializando los lotes elaborados antes de la entrada en vigencia sin modificar envases ni prospectos, pero los nuevos lotes deberán incorporar la condición de venta libre, actualizar el etiquetado e incluir un código QR que permita acceder al prospecto digital, además de adecuar las presentaciones según las dosis y la duración recomendada de cada tratamiento.

La decisión se apoya, además, en antecedentes de agencias regulatorias internacionales como la FDA de Estados Unidos, la EMA europea, la ANVISA de Brasil y otros organismos sanitarios que ya habían autorizado la venta libre de estos principios activos en sus respectivos países, lo que refuerza la evidencia sobre su seguridad y eficacia. Con esta ampliación, la ANMAT busca continuar con la política de desregulación responsable en el acceso a medicamentos, permitiendo que los pacientes puedan tratar afecciones menores sin necesidad de una consulta médica previa, pero siempre con la recomendación de leer detenidamente el prospecto y consultar al farmacéutico ante cualquier duda, para garantizar un uso seguro y adecuado de estos productos.